Разное

Поделки по теме: Темы | HandCraftGuide.com — поделки для детей, раскраски, паперкрафт..

Поделки на тему зима — 100 фото лучших вариантов. Пошаговая инструкция по созданию самоделок

В столь короткие зимние дни дети и взрослые с удовольствием катаются с горок, лепят снеговиков, играют в снежки. А уже вечером скоротать время всей семье помогут занятия творчеством.

В школу или в детский сад наверняка попросят принести поделку на зимнюю тематику. Творчество, связанное с временами года не требует больших затрат – все необходимые материалы можно найти в любом доме. В этой статье вы подробно узнаете как сделать  поделку на тему «зима».

Краткое содержимое обзора:

Зима – не беда

Метель,  мороз, короткие световые дни – все это, казалось бы, омрачает настроение. Зато с наступлением холодов можно вместе читать книги, рисовать или изготавливать поделки для сада или школы.

Дети любят украшать дом самодельными снежинками, фонариками. А участие в конкурсах на лучшую зимнюю поделку укрепляет соревновательный дух. Фото поделок на тему зима можно найти в интернете и попробовать сделать дома.

Приступая к изготовлению поделки, нужно учитывать следующие моменты:

  • возраст ребенка;
  • наличие необходимых материалов.

Как правило, дети и взрослые мастерят по шаблонам поделок  на тему «зима»:

  1. Снежинки (простые, объемные).
  2. Снеговиков.
  3. Елочки.
  4. Животных.
  5. «Заснеженные» картины.
  6. Различные панно.

Выбор материала

Для самых простых аппликаций  понадобиться клей, вата, краски или карандаши. Из них можно изготовить панно, инсталляции, сценки из известных сказок.

Старые лампочки, картонные коробки, пластиковые бутылки, фетр, шишки, нитки – все это идет в ход умелыми ручками.

Инсталляция «Снежное поле»

Необходимые материалы:

  • коробка картонная;
  • ножницы;
  • клей;
  • вата;
  • краски, фломастеры.

Алгоритм действий:

  1. Вырезаем одну сторону коробки.
  2. Оставшиеся три стороны раскрашиваем синей краской, в верхнем углу можно изобразить солнце и белой краской нарисовать снежинки.
  3. На низ коробки наносим клей и приклеиваем вату.

Поделки от самых маленьких

Казалось бы, как может полуторогодовалый малыш изготовить своими руками аппликацию. При помощи взрослого у малышей выходят неплохие поделки. К тому же занятия приносит радость и пользу малышу.

Когда ребенок рвет вату, пытается наклеить куски ткани или бумаги, высыпает соль, происходят следующие процессы:

  • активизируется работа головного мозга;
  • развитие мелкой моторики;
  • развитие воображения и фантазии;
  • усиливаются тактильные ощущения.

Поделка «зимняя ночь»

Для этого понадобится:

  • черный картон;
  • клей пва;
  • манная крупа.

Алгоритм действия:

  1. Для начала взрослый рисует клеем любое изображение на поверхности картона (деревья, сугроб, дом), ребенок насыпает сверху на всю поверхность манную крупу.
  2. Излишки манки следует смахнуть и рисунок готов. Также можно использовать поваренную соль. Такой рисунок лучше поместить в прозрачный файл.

Поделка «снеговик»

Для этого понадобится:

  • ватные диски;
  • фетр
  • картон
  • клей пва

Способ изготовления:

  1. На картоне разместить диски в виде снеговиков, приклеить каждый круг на бумагу.
  2. Дополнительные части снеговика, такие как ведро, шарф, нос вырезать из фетра или цветного картона. Дать ребенку наклеить части на снеговика.

Поделки в детский сад

Дошколята 3-5 лет вместе с родителями мастерят поделки на тему «зима» своими руками для детского садика.

Дети с большим удовольствием готовы мастерить домики, снеговиков, снежинки и елочки, разукрашивать готовые рисунки.

Снеговики

Из чего только не изготавливают забавных снеговиков, начиная от простых ватных дисков до пошива мягких игрушек.

Снеговики из ниток

Очень красиво смотрятся снеговики, выполненные из ниток.

Для этого потребуется (для двух снеговиков):

  • клубок белых нитей;
  • 4 воздушных шарика;
  • клей пва.

Алгоритм действия:

  1. Сначала надуваем шарики необходимого размера.
  2. Обмазываем поверхность шара слоем клея.
  3. Наматываем на шар нитки, предварительно промокнув их в клее.
  4. Даем время подсохнуть.
  5. Как только клей высох нужно лопнуть шар и аккуратно вытащить из отверстия ниток.
  6. Аналогично поступаем с остальными шарами.
  7. После того, как все шары готовы, соединяем по два шара.
  8. Можно приклеить пару пуговиц.
  9. Нос для снеговиков изготавливаем из оранжевой бумаги: делаем кулек и склеиваем края, после чего прикрепляем на головы снеговиков.

Перед зимними каникулами

Ученики приносят поделки на тему «зима» в школу, где организуют благотворительные ярмарки, аукционы и конкурсы на лучшую поделку. Участие в подобных конкурсах активизирует всю семью школьника.

Зимние дворцы из пенопласта, деревянные домики из веток, колодцы из камней – все это лишь малая часть того, что можно увидеть на выставке поделок.

Поделка «медведь в берлоге»

Для этого понадобится:

  • пенопласт – крошки;
  • воздушный шарик
  • вата;
  • пластилин;
  • клей.

Способ изготовления:

  1. Надуваем воздушный шарик с размером яблока, половину шара обмазываем клеем и посыпаем крошками пенопласта.
  2. После высыхания клея, протыкаем шар в нескольких местах и вытаскиваем его.
  3. полученную полусферу приклеиваем на картон.
  4. Из пластилина лепим фигуру спящего медведя.
  5. поверхность картона и берлоги украшаем ватой.
  6. помещаем фигуру медведя внутрь нашей берлоги.

Интересно, но осторожно

Забавные поделки получаются из старых лампочек. Из них обычно делают различных животных: зайцев, пингвинов. Для таких поделок используют специальную краску для стекла.

Поделки на тему «зима» в детский сад нужно делать вместе с родителями, соблюдать технику безопасности при работе с ножницами. Работая с бьющимися предметами нужно быть осторожными, так как ребенок может разбить лампочку и порезаться.

Мелкие бусинки, сухие веточки также могут представлять опасность. Если у вас в доме дети разных возрастов лучше контролировать процесс создания изделия, так как маленькие дети могут из любопытства трогать ножницы, мелкие детали и иные опасные материалы и инструменты, которые использует ребенок постарше.

Процесс изготовления  детских поделок на тему зима увлекателен и затягивает не только детей, но и взрослых.

Фото поделок на тему зима

Пожалуйста, сделайте репост;)

Название поделок «космос»

Рубрика: Названия

Здесь – коллекция названий для поделки (рисунка, аппликации, картины и т. п.) на тему «Космос». Каждый пункт списка является самодостаточным (полным, законченным) текстом названия.

  • «Млечный путь – наш дом родной»
  • «В глубинах космоса»
  • «Альтернативный звездолет»
  • «Парад планет»
  • «Реальность стыкуется с мечтой»
  • «Отличный вид на Землю»
  • «Четвероногий космонавт»
  • «Ракета мечты»
  • «Межзвездное облако»
  • «Памятник Галактике»
  • «Курс на Сатурн»
  • «Квазиспутник»
  • «Марс»
  • «Верхом на комете»
  • «Альфа Центавра»
  • «Космическая пыль»
  • «Луна – седьмой континент Земли»
  • «На МКС»
  • «Межзвездная среда»
  • «Весомый вклад в невесомость»
  • «Верим в космос»
  • «Девятая планета»
  • «Тунгусский метеорит»
  • «Галактика»
  • «Красота Вселенной»
  • «Небесное тело»
  • «Нам сверху видно всё…»
  • «Луна»
  • «Космический вихрь»
  • «Звездолет мечты»
  • «Космический спецотряд»
  • «Большая медведица»
  • «Марсианин»
  • «Настроение – космос»
  • «Мой луноход»
  • «Инопланетные друзья»
  • «Космос моими глазами»
  • «Звездная мечта»
  • «На счастливой орбите»
  • «Сжигая за собой ступени»
  • «Космические следопыты»
  • «Прогулка по Марсу»
  • «Небесные камни»
  • «Мы едем в космос!»
  • «Лунные кратеры»
  • «Земля»
  • «Газовый гигант»
  • «Космический сувенир»
  • «Солнечный ветер»
  • «В межзвездном пространстве»
  • «Сокровища неба»
  • «Гелиосфера»
  • «Звездный дождь»
  • «Планета Икс»
  • «Космическая фоторамка»
  • «Венера»
  • «Проксима Центавра»
  • «Попутного солнечного ветра!»
  • «Новоселье в космосе»
  • «Орион»
  • «Заселяемся на Луну»
  • «На орбите»
  • «Сверхновая звезда»
  • «Земля и ее соседи»
  • «Астероид»
  • «Танец космонавтов»
  • «Тёмная материя»
  • «Не ведая преград»
  • «Марсианская станция»
  • «Юпитер»
  • «Звездная метель»
  • «Покорение космоса»
  • «Камни с небес»
  • «Первый полет»
  • «Экскурсия к другим мирам»
  • «Марсианские просторы»
  • «Летающая тарелка»
  • «Запуск ракеты»
  • «Патриот космоса»
  • «Лунная миссия»
  • «Звезды-сестрички»
  • «Сатурн»
  • «Карликовая планета»
  • «Лунариум»
  • «Удачный старт»
  • «Улыбка космоса»
  • «Внеземная цивилизация»
  • «Пульсар»
  • «Проникновение в неизведанное»
  • «Свой взгляд»
  • «Звезды моросят»
  • «Космический полет»
  • «За пределами Земли»
  • «Музыка сфер»
  • «Лунная орбитальная станция»
  • «Освоение космоса»
  • «Звездочёт»
  • «Полет на Сатурн»
  • «Скопление галактик»
  • «Меркурий»
  • «Солнечная система»
  • «Космический мусор»
  • «Тайна звезд»
  • «Космические кладоискатели»
  • «Марсоход»
  • «Центр управления полетами»
  • «Нептун»
  • «Ракета будущего»
  • «Ничего похожего на Землю»
  • «Ледяной гигант»
  • «Волнующий момент»
  • «Внутри Млечного пути»
  • «Странники космоса»
  • «На обратной стороне Луны»
  • «Солнце»
  • «В поисках путеводной звезды»
  • «Достижение космонавтики»
  • «Самая яркая звезда»
  • «Уран»
  • «Искусственный спутник»
  • «В лунном кратере»
  • «Разноцветная Вселенная»
  • «Падение звезды»
  • «По Млечному пути»
  • «Поехали!»
  • «Земля из космоса»
  • «Драгоценный камень Вселенной»
  • «Вдохновляясь звездами»
  • «Андромеда»
  • «Бороздим галактику»
  • «Космодром»
  • «Бесконечность Вселенной»
  • «Лучшая из планет»
  • «Человек в космосе»
  • «Летательный аппарат нового поколения»
  • «Белка и Стрелка»
  • «Космический путешественник»
  • «Комета»
  • «Просторы Вселенной»
  • «Космос – источник вдохновения»
  • «Звездное небо»
  • «Яблони на Марсе»
  • «Космическое путешествие»
  • «Чудо-ракета»
  • «Выше неба»
  • «Семейка планет»
  • «В марсианском вулкане»
  • «Звездный путь»
  • «Внеземное пространство»
  • «Космические дали»
  • «Приглашение на Луну»
  • «Легенда космонавтики»
  • «Карта звездного неба»
  • «Плутон»
  • «Прилунение»
  • «В поисках счастливой звезды»
  • «Дню космонавтики посвящается»
  • «Наша Вселенная»
  • «На дальних маршрутах»
  • «Космос зовет»
  • «Орбитальная станция»
  • «Дорога к звездам»
  • «Космический шаттл»
  • «Наперегонки с облаками»
  • «От Земли до Вселенной»
  • «Галактический спутник»
  • «Обгоняя ветер»
  • «Открытка «С Днем авиации и космонавтики»
  • «Космический турист»
  • «Гармония Вселенной»
  • «В невесомости»
  • «Легендарный человек»
  • «Мы первые!»
  • «Мечта сбылась»
  • «Космос в моем сердце»
  • «Успешная стыковка»
  • «Навстречу новым открытиям»
  • «Гамма-всплеск»
  • «Космическая карусель»
  • «Болид»
  • «Дело было на Марсе…»
  • «Звездный феномен»
  • «Восток-2»
  • «Небесное светило»
  • «Космолёт»
  • «Челябинский метеорит»
  • «Привет из космоса»
  • «Через тернии к звездам»
  • «Планетоход»
  • «Космическая встреча»
  • «Мягкая посадка»
  • «Сверхсветовой прыжок»
  • «Межпланетный корабль»
  • «Удивительный мир космоса»
  • «Рождение звезды»
  • «Космический экипаж»
  • «Звездный ветер»
  • «Освоение Юпитера»
  • «Длительная командировка в галактическую бездну»
  • «Между Землей и Солнцем»
  • «Пришельцы»
  • «Жизнепригодная планета»
  • «Межзвездный зонд»
  • «Высшее марсианское общество»
  • «Путь на Землю»
  • «Седьмая планета»
  • «Один шаг до геройства»
  • «Космический мир»
  • «Марсианский пейзаж»
  • «На старте»
  • «В звездных лабиринтах»
  • «Лунтик на родине»
  • «Распахнутый настежь космос»
  • «Мирные миры»
  • «Призрак Вселенной»
  • «Мы вернемся!»
  • «Естественный спутник Земли»
  • «Пилотируемый полет»
  • «Луна в иллюминаторе»
  • «Космический первопроходец»
  • «Звездная семейка»
  • «Иллюзия Луны»
  • «Необъятное»
  • «Космическая аномалия»
  • «Обсерватория»
  • «Приземляемся!»
  • «Иные земли»
  • «До Луны и обратно»
  • «Космическая высота»
  • «Полярная звезда»
  • «Лунная гонка»
  • «Галактика Андромеды»
  • «Подвиг космонавта»
  • «Вокруг Земли»
  • «Галактическая пыль»
  • «Хвостатая комета»
  • «Смотрим в небо»
  • «Пассажиры ракеты»
  • «Обнимая космос»
  • «В окрестностях Луны»
  • «Черная дыра»
  • «Поиск новой Галактики»
  • «Мириады»
  • «Разведка космоса»
  • «Миссия на Нептун»
  • «По звездному маршруту»
  • «Мне бы в небо!»
  • «Спиральная Галактика»
  • «Космические странники»
  • «Сириус»
  • «Земля в иллюминаторе»
  • «Самоцветы Вселенной»
  • «Вне нашего мира»
  • «Звездное население Галактики»
  • «Ракета-носитель»
  • «Штурмуем космос»
  • «Берегите Землю»
  • «Я – космонавт»
  • «Лунный пейзаж»
  • «Комплекс Энергия-Буран»
  • «Космический друг»
  • «В окрестностях Земли»
  • «Незнайка на Луне»
  • «Разведка планеты»
  • «Галактика в безопасности»
  • «Астрономический артефакт»
  • «Штурмуем небеса»
  • «Космическая атмосфера»
  • «На встречу с Полярной звездой»
  • «Сокровища космоса»
  • «Загадочная спутница Земли»
  • «Красная планета»
  • «Неспокойное солнце»
  • «Атлас Вселенной»
  • «Предполетная подготовка»
  • «Звездная мозаика»
  • «Фигуры неба»
  • «Луна – Марс – Земля»
  • «На орбите неизвестной планеты»
  • «Космический трамвай»
  • «Планетка»
  • «Мир за пределами Земли»
  • «Необитаемая зона»
  • «Солнечная буря»
  • «Космические птицы»
  • «Шар земной»
  • «Экспедиция в соседний мир»
  • «Последний рубеж Земли»
  • «Вращение Земли»
  • «Межпланетная станция»
  • «Космическая лаборатория»
  • «Звездные птицы»
  • «Безмолвие Галактики»
  • «Лунный грунт»
  • «На околоземной орбите»
  • «Звездный городок»
  • «Байконур»
  • «Нейтронная звезда»
  • «Астронавт»
  • «Связь с Марсом»
  • «Ракетодром»
  • «Орбитальная станция «Мир»
  • «Юрий Гагарин»
  • «За пределами стратосферы»
  • «Космическая погода»
  • «Молчание Вселенной»
  • «Турист будущего»
  • «Жизнь Солнечной системы»
  • «Погода на Марсе»
  • «На третьей космической скорости»
  • «Взгляд в черную дыру»
  • «Пересекая земные рубежи»
  • «Братья по разуму»
  • «Экзопланета»
  • «Взрыв во Вселенной»
  • «Земля – колыбель человечества»
  • «Приземление Гагарина»
  • «Просто космос»
  • «Навстречу мировому пространству»
  • «В поисках обитаемых планет»
  • «Молчаливые звезды»
  • «Первый космонавт»
  • «Лунный шар»
  • «Прогулка к солнцу»
  • «Устройство Вселенной»
  • «Космонавт в деле»
  • «Кладовые Галактики»
  • «Привет, земляне!»
  • «Пуск»
  • «Первый в мире!»
  • «Звездный человек»
  • «Космическая трасса»
  • «Форс-мажор в космосе»
  • «Песчинка во Вселенной»
  • «Только вверх!»
  • «Гагаринский старт»
  • «Космический робот»
  • «На связи с Галактикой»
  • «Безымянная планета»
  • «Гражданин Вселенной»
  • «Дотянулся до звезд»
  • «Бесстрашный космонавт»
  • «Звезда по имени Солнце»
  • «Пионеры космоса»
  • «Наполнись звездами»
  • «Высота – красота»
  • «Встреча с Большой Медведицей»
  • «Наноспутник»
  • «Астероидный пояс»
  • «Звезда космонавта»
  • «Взлетая выше неба»
  • «Параллельные миры»
  • «Турне во Вселенную»
  • «Ближайшая звезда»
  • «Доспехи космонавта»
  • «Целимся в Луну»
  • «Посадка зонда»
  • «Неведомый смысл космоса»
  • «Глухие углы Вселенной»
  • «Выше ноги от Земли!»
  • «Билет в космос. С открытой датой»
  • «Инопланетная угроза»
  • «Космонавтика будущего»
  • «Своя Галактика»
  • «Падение кометы»
  • «Звезды в глазах»
  • «Поглощенный космосом»
  • «Когда есть чем заняться на небесах»
  • «Отложенный запуск»
  • «Нам пора!»
  • «Параллельная Вселенная»
  • «Комета – хвостатая путешественница»
  • «Космические грёзы»
  • «На пороге новых открытий»
  • «Еще немного и Марс – наш!»
  • «На связи с космосом»
  • «Планета без войн, голода и бедности… Без кислорода и воды…»
  • «НЛО»
  • «Первое поселение на Марсе»
  • «Откройся, космос!»
  • «Галактика в ладонях»
  • «По родной Вселенной»
  • «Сияние звезды»
  • «Космический вояж»
  • «Туманность»
  • «Хвост кометы»
  • «Экваториальная орбита»
  • «Прорвались к звездам»
  • «Преодолели притяжение»
  • «Пусть легким окажется путь!»
  • «Таких не берут в космонавты»
  • «Здесь был Юра»
  • «Покидая родную атмосферу»
  • «Меняем орбиту»
  • «Космическая гвардия»

Похожие материалы

Деятельность FDA, связанная с Essure

.
6 октября 2022 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновило веб-страницу Essure «Информация для пациентов и поставщиков медицинских услуг», добавив в раздел «Информация об удалении устройства Essure» самую последнюю информацию о послепродажном исследовании об удалении устройства.

Кроме того, FDA изменило статус исследования послерегистрационного наблюдения («522») на «Неадекватное продвижение» в связи с увеличением промежуточных потерь для последующего наблюдения как в группах Essure, так и в группах лапароскопической стерилизации маточных труб по сравнению с предыдущей блокировкой базы данных. В соответствии с протоколом исследования, если пациент пропустит контрольный визит, но вернется позже и пожелает продолжить участие в исследовании, он больше не будет считаться потерянным для последующего наблюдения. FDA попросило Bayer разработать и внедрить дополнительные стратегии для улучшения показателей последующего наблюдения в исследовании. Продолжается пятилетнее наблюдение за пациентами, участвующими в исследовании, и пациенты все еще посещают пациентов через 3, 4 и 5 лет. Следующий промежуточный анализ результатов исследования будет проведен после того, как все пациенты в исследовании завершат 3-летнее наблюдение.

14 марта 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило веб-страницу «Проблемы, о которых сообщалось с Essure», добавив информацию об отчетах о медицинских устройствах, полученных в 2021 году.
14 февраля 2022 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило веб-страницу Essure «Информация для пациентов и поставщиков медицинских услуг», разместив самые последние результаты пострегистрационных исследований по удалению устройств.

Кроме того, FDA предоставило промежуточные результаты второго запланированного промежуточного анализа после того, как все пациенты завершили один год наблюдения в рамках пострегистрационного наблюдения («522»). Поскольку пациенты в исследовании находятся на разных этапах наблюдения, представленные результаты являются общими промежуточными результатами исследования всех пациентов на данный момент. Продолжается пятилетнее наблюдение за пациентами в исследовании. Следующий промежуточный анализ результатов исследования планируется после завершения трехлетнего наблюдения за всеми пациентами. Окончательный анализ конечных точек не будет завершен до завершения исследования и окончательного вынесения решения по данным.

29 сентября 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) представило обновленную информацию, касающуюся его обзора нежелательных явлений, подлежащих регистрации, из информации в социальных сетях, связанной с судебным разбирательством, которое Bayer подала, как указано в отклонении от требований отчетности MDR от 24 апреля 2020 года. Кроме того, компания Bayer опубликовала отчет об окончательном анализе информации о нежелательных явлениях, включенной в электронные таблицы отклонений за отчетный период с июня 2020 г. по март 2021 года. Компания Bayer завершила отчет о отклонениях и выполнила требования отклонения.

14 июня 2021 года FDA опубликовало десятую электронную таблицу.

17 мая 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало девятую таблицу нежелательных явлений, подлежащих регистрации, которые компания Bayer обязана предоставить, как указано в расхождении от 24 апреля 2020 г. с требованиями к отчетности MDR. Кроме того, компания Bayer опубликовала третий квартальный аналитический отчет с информацией о нежелательных явлениях, включенной в седьмую, восьмую и девятую электронные таблицы отклонений за отчетный период с декабря 2020 г. по февраль 2021 г. FDA продолжит публиковать информацию о нежелательных явлениях. на веб-странице «Проблемы, о которых сообщалось в Essure» после проверки электронных таблиц FDA. Bayer предоставит отчет об окончательном анализе информации о нежелательных явлениях, представленной в рамках отклонения, который Bayer сделает общедоступным после его рассмотрения FDA.

12 апреля 2021 года FDA опубликовало восьмую электронную таблицу.

15 марта 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило обновленную информацию, касающуюся продолжающегося послепродажного обзора Essure, включая информацию об отчетах о медицинских устройствах в 2020 году.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало седьмую таблицу нежелательных явлений, подлежащих регистрации, которые компания Bayer обязана предоставить, как указано в расхождении от 24 апреля 2020 г. с требованиями к отчетности MDR. Кроме того, компания Bayer опубликовала второй квартальный аналитический отчет с информацией о нежелательных явлениях, включенной в четвертую, пятую и шестую электронные таблицы отклонений за отчетный период с сентября 2020 г. по ноябрь 2020 г.

11 января 2021 года FDA опубликовало шестую электронную таблицу.

7 декабря 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало четвертую и пятую таблицы нежелательных явлений, подлежащих регистрации, которые компания Bayer обязана предоставить, как указано в отклонении от требований отчетности MDR от 24 апреля 2020 года. Кроме того, компания Bayer опубликовала первый квартальный аналитический отчет с информацией о нежелательных явлениях, включенной в первые три таблицы отчетов о отклонениях, за отчетный период с июня по август 2020 года. 15 октября 2020 года FDA опубликовало третью таблицу.
15 сентября 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило веб-страницу Essure «Информация для пациентов и поставщиков медицинских услуг», включив в нее самую последнюю информацию послепродажного исследования об удалении устройства, а также утвердило пересмотренный протокол исследования Bayer 522, включив в него дополнительный промежуточный анализ для исследования 522 после того, как все пациенты завершили одно из них. год наблюдения. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало вторую таблицу нежелательных явлений, подлежащих регистрации, которые компания Bayer представила в рамках отклонения.
11 августа 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило обновленную информацию о нежелательных явлениях из первой ежемесячной электронной таблицы, которую Bayer обязана предоставлять, как указано в отклонении от 24 апреля 2020 г. от требований к отчетности MDR.
8 июля 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило промежуточные результаты пострегистрационного наблюдения («522») на веб-странице Essure 522. Ранние результаты показывают, что пациентки Essure, как правило, имеют более высокие показатели хронической боли внизу живота и/или таза и аномального маточного кровотечения по сравнению с женщинами, перенесшими лапароскопическую перевязку маточных труб. Частота дополнительных гинекологических хирургических вмешательств, включая удаление устройства, была выше у пациентов с Essure, чем у пациентов с перевязкой маточных труб. Частота наступления беременности одинакова для пациентов с Essure и лапароскопической перевязкой маточных труб. Наблюдение за пациентами в исследовании продолжается.
24 апреля 2020 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило обновленную информацию, касающуюся продолжающегося послепродажного обзора Essure, включая информацию об отчетах о медицинских устройствах в 2019 году. Bayer сообщает, что все неиспользованные устройства Essure, о которых известно Bayer, были возвращены компании, и никаких устройств не должно быть в наличии. для имплантации в США

Компания Bayer уведомила FDA о том, что стало известно об информации о нежелательных явлениях в отношении Essure в социальных сетях, связанной с судебным разбирательством, которую они начали получать в ноябре 2016 года и будут получать до ноября 2020 года.  FDA удовлетворило запрос Bayer об отклонении от требований к отчетности MDR, в соответствии с которыми Bayer должна обрабатывать все отчетные нежелательные явления в течение одного года с даты отклонения, если не будет предоставлено продление. FDA опубликует события на веб-странице «Проблемы, о которых сообщалось с Essure» в заранее указанные моменты времени в течение следующего года, начиная с июля 2020 года. Сводная информация о событиях будет доступна в базе данных FDA MAUDE. Bayer будет предоставлять ежеквартальные и окончательные аналитические отчеты о событиях, которые Bayer будет публиковать.

10 января 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило обновленную информацию об окончании регистрации в исследовании 522.
31 декабря 2019 г. Все неиспользованные единицы Essure должны быть возвращены в Bayer, чтобы их больше нельзя было имплантировать.
Ноябрь 2019 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило веб-страницы Essure, добавив в них:
  • самая актуальная информация из текущего послепродажного обзора отчетов о медицинских изделиях и информации послепродажного исследования об изъятии устройства у женщин, которые его получили.
  • обновленная информация о статусе исследования 522.
Май 2019 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило веб-страницы Essure, добавив информацию об отчетах о медицинских устройствах, полученных в 2018 г.
Декабрь 2018 г.

После объявления Bayer в 2018 г. о планах изъять Essure с рынка FDA работало с Bayer, чтобы определить наилучший способ двигаться вперед, чтобы ответить на критические вопросы, которые мы поставили относительно определенных осложнений у пациентов, которые могут возникнуть у женщин, получающих Essure после компания не достигла ожидаемого числа зачислений. FDA одобрило пересмотренный план послепродажного наблюдения («исследование 522»), который продлил обязательное последующее наблюдение Bayer за женщинами, включенными в исследование, с трех до пяти лет. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также предоставило обновленную информацию на веб-страницах Essure, связанную с текущим послепродажным обзором Essure, включая статус исследования 522 и информацию об удалении устройства из отчетов о медицинских устройствах и текущем исследовании после утверждения.

июль 2018 г. Компания Bayer уведомила FDA о том, что постоянное противозачаточное устройство Essure больше не будет продаваться или распространяться после 31 декабря 2018 г.
Апрель 2018 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничило продажу и распространение Essure поставщикам медицинских услуг, которые согласились ознакомиться с контрольным списком для обсуждения между пациентами и врачами компании Bayer и предоставили им возможность подписать его перед имплантацией Essure. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило эту новую меру безопасности, чтобы гарантировать, что устройство соответствует нашим стандартам, обеспечивающим разумную гарантию безопасности и эффективности.
FDA также одобрило новую маркировку Bayer, которая включает:
  • Следующее заявление: «Продажа и распространение этого устройства ограничены пользователями и/или пользовательскими учреждениями, которые предоставляют пациентам информацию о рисках и преимуществах этого устройства в форме и способом, указанными в утвержденной маркировке, предоставленной Bayer. »
  • Контрольный список Bayer для обсуждения между пациентом и врачом — принятие риска и обоснованное решение Подтверждение, которое является частью информационного буклета для пациента и содержит ключевые пункты об устройстве, его использовании, а также результатах безопасности и эффективности, о которых пациент должен знать как они рассматривают постоянные варианты контроля над рождаемостью.
Март 2017 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об активной оценке значительного количества отчетов о новых медицинских устройствах, представленных в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в которых говорится о потенциальном удалении устройства Essure
Октябрь 2016 г. FDA выпустило окончательное руководство «Маркировка постоянных гистероскопически установленных трубных имплантатов, предназначенных для стерилизации» после тщательного изучения комментариев общественности. Чтобы просмотреть полученные комментарии, перейдите в Публичный список и выполните поиск в списке № FDA-2016-D-0435. Обновленная информация о маркировке Essure для пациентов и поставщиков медицинских услуг доступна в Интернете.
Февраль 2016 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приказало компании Bayer, производящей Essure, провести постмаркетинговое наблюдение («522») для сбора дополнительных данных о преимуществах и рисках Essure. В частности, пострегистрационное исследование предоставит данные, которые помогут FDA лучше понять риски, связанные с Essure, и сравнить их с лапароскопической перевязкой маточных труб. Это включает частоту осложнений, включая незапланированную беременность, тазовую боль и другие симптомы, а также операции по удалению устройства Essure. В исследовании также будут оцениваться показатели качества жизни после стерилизации.
Сентябрь 2015 г. В рамках изучения опасений по поводу безопасности Essure, высказанных пациентами и упомянутых в отчетах о медицинских устройствах (MDR), FDA созвало заседание Группы экспертов по акушерским и гинекологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам 24 сентября 2015 г., чтобы:
  • обсудить имеющиеся в настоящее время научные данные, касающиеся безопасности и эффективности Essure,
  • услышать экспертное научное и клиническое мнение о рисках и преимуществах устройства, а также
  • узнайте об опасениях и опыте женщин, которым имплантировали Essure.

Архивы поделки на тему еды — Artsy Momma

Знаете ли вы, что ананас является символом гостеприимства и дружбы? Это делает его идеальным фруктом, чтобы вдохновить ваших детей на некоторые поделки. Мы собрали 15 красивых поделок из ананасов для детей…

Подробнее 15 красивых поделок из ананаса для детейПродолжить

Делали ли вы какие-нибудь забавные поделки на День Благодарения? Мой сын узнал о сборе урожая и, похоже, проявляет к этому интерес, поэтому я подумал, что было бы весело делать раскрашенную бумагу…

Подробнее Осенние украшения из кукурузы, сделанные детьми с помощью малярного валикаПродолжить

Кукуруза в початках и Индийская кукуруза — популярные темы осени и Дня благодарения. Вот 10 занятий на тему кукурузы для детей, включая творческие техники рисования, математику, науку и поделки из пузырчатой ​​пленки! Оглянитесь вокруг…

Подробнее 10 мероприятий на тему кукурузы на День БлагодаренияПродолжить

Мы вернулись с новым годом креативных дошкольных тем – ура! Наша первая тема — кукуруза — сахарная кукуруза, попкорн, индийская кукуруза, любая. Поскольку Маленькая Сестричка любит притворяться,…

Подробнее

У нас еще не совсем осень (по-прежнему бьют трехзначные числа в темпах!), но мы еще можем к ней подготовиться с помощью поделок! Эти милые и креативные поделки из яблок идеально подходят для…

Подробнее 10 творческих поделок из яблок для детей всех возрастовПродолжить

Яблоки — популярная тема для школьных праздников и осеннего сезона. Многие дошкольники и детсадовцы используют их, чтобы соответствовать букве недели А. Вот 10 идей для яблока…

Подробнее 10 обучающих мероприятий в стиле AppleПродолжить

Один из моих любимых способов практиковать прописные и строчные буквы с моим дошкольником — это упражнения на сопоставление алфавита. В прошлом году я сделал довольно много разных вариаций, и они не только…

Читать далее Развлекательная азбука «Сопоставление яблок» для дошкольниковПродолжить

Вы когда-нибудь готовили домашнее мороженое? Я давно хотела приготовить мороженое в пакетике с детьми, и мне нравится, как просто это звучит. Я в восторге от всех этих забавных закусок из мороженого…

Подробнее 15 забавных закусок с мороженым и рецепты для детейПродолжить

Вы с нетерпением ждете лета? Мы, конечно, с нетерпением ждем возможности выспаться! Вы видели наш список из 10 арбузных занятий для игры и обучения, который мы опубликовали пару дней назад? Были такие…

Подробнее 10 лучших поделок из арбуза для детейПродолжить

Ищете чем заняться с детьми этим летом? Получайте удовольствие, учась и играя с арбузами! Эти 10 занятий с арбузами доставят вам массу удовольствия и даже потребуют некоторого обучения. Дети могут потренироваться резать пластилин…

Подробнее Учитесь и играйте с арбузом

Нужно вдохновение для поделки или занятия морковкой? Вот более 12 забавных поделок из моркови для детей, которые отлично подойдут на Пасху! Самое приятное то, что это здоровая альтернатива всем этим конфетам, так что вы…

Подробнее Забавные поделки из моркови для детейПродолжить

У моей дочери есть игровая кухня и воображаемая еда, с которой она всегда играет.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *